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关于编辑《中国医疗器械产品采购指南(2019)》的函
发布时间:2019/01/11

各相关单位:

医疗器械作为现代科学技术产品已广泛用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复过程中, 成为现代医学领域中的重要手段, 它在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。随着医疗器械行业的发展,公众对于医疗器械产品的安全性和有效性提出了更高的要求。

近年来,国家相关部门出台了《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《中国制造2025》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等一系列支持医疗器械发展应用的政策措施,把医疗器械领域列入我国科技发展的战略重点。

伴随着我国医疗器械行业的整体发展,医疗器械生产企业数量持续增加,平均每年增长1000家左右,复合增长率4.5%,截止2017年底全国实有医疗器械生产企业近1.7万家,医疗器械经营企业近41万家。

为了方便各采购单位采购医疗器械产品时查询,中国医疗器械采购公共服务平台将组织业内专家学者编制《中国医疗器械产品采购指南》简称《指南》,《指南》产品介绍篇将按照国家药品监督管理局201881日起施行的(医疗器械分类目录)进行逐一编写,另将收录人工智能、药房装备、医用车辆、3D打印等医院必须且属于非医疗器械的产品,2019版《指南》为首次编写,《指南》同时也将对行业内各领域重点企业及产品以图文并茂的形式予以重点推荐,便于相关单位采购时提供参考。希望收到通知的单位积极准备入编材料,并安排专人与《指南》编辑部联系,共同做好采编工作!具体详见附件!

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